据9月1日发表的最新消息,FDA现在准许UCB子公司的Vimpat单药疗法用作病人帕金森氏症。这意味着该药可以之外给药用作部份适度心脏病的成年帕金森氏症病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被准许用作帕金森氏症病患的辅助病人。
美国监管机构这项新近的举荐,意味着部份心脏病的帕金森氏症病患可以适用Vimpat作为初治单药病人,而现在接受病人的帕金森氏症病患,也可以改用Vimpat单药病人。
该药是UCB子公司克服Keppra(levetiracetam)年销售额下滑带来影响的主要商品。Vimpat在2014年上半年给予2.17亿约合的收益。而预防性适配之后,如果UCB可以在与现有病人方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将给予更高的收益。
因为该病十分复杂,病患需要个适度化病人,因此,帕金森氏症病患的病人选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich谈到:“我们长期以来以提供更多帕金森氏症病人更多病人选择为期望。现在由于Vimpat的准许,内科医生和帕金森氏症病患又有了更多病人选择。”
除了对Vimpat单药疗法的准许,FDA同时举荐了Vimpat各种剂型一般来说超重副作用。
UCB已计划向欧陆审核申请,适配其在该区域的现有预防性。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用作新近诊断部份适度心脏病帕金森氏症病患时的有效适度和安全适度。
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