欧盟扩展许可优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 年初 22 日报道，欧盟委员会已核准优时比（UCB）的抗抑郁症药剂 Vimpat 应用于孩童。该监管机构核准这款药剂作为基本上制剂和除此以外制剂在、青极多年和 4 岁以上孩童之前应用于抑郁症均心脏病治疗，不管抑郁症是否有化脓性全身性心脏病。

抑郁症是一种慢性神经语言障碍，它影响世界平均 6500 上千人，其之前近一半的病例是在孩童时期被诊断出来。根据优时比的说法，内科病患者使用现有可用的抗抑郁症药剂会遭受不良意外事件，因此需要额外的治疗方案，以便在较极多副作用的但会遏制抑郁症心脏病。

该公司提到，Vimpat（拉科甲基）的延展核准基于该药剂从到孩童数据的外推原理，它的核准同时也取得了在孩童之前采集的该药剂安全性和药动学数据的支持。

「有局灶性抑郁症心脏病的内科病患者使用现有的治疗方案，仍可能境况较差的抑郁症心脏病遏制，以及生活能量密度回升，」阿尔及利亚鲁昂大学医院的内科临床抑郁症、睡眠语言障碍和功能性神经学主任 Arzimanoglou 教授指。

「随着拉科甲基的核准，欧盟的卫生保健专业人员和内科病患者现在有了一种额外的治疗方案，它既可作为基本上制剂，也可作为除此以外制剂，这都是了一次极大的不断进步，可以进一步为了让 4 岁及以上患有抑郁症的孩童。」Vimpat 于 2008 年 9 年初首次在欧盟发售，其作为除此以外制剂在及青极多年（16 岁-18 岁）抑郁症病患者之前应用于治疗抑郁症的均心脏病，不管抑郁症是否有化脓性全身性心脏病。

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主编： 冯志华