据9月1日发布的消息,FDA已经批复UCB公司的Vimpat单药疗法用于治疗法帕金森氏症。这意味著该药可以之外给药用于部分适度中风的成年帕金森氏症病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复用于帕金森氏症病征的辅助治疗法。
旧金山监管机构这项属于自己推荐,意味著部分中风的帕金森氏症病征可以使用Vimpat作为初治单药治疗法,而已经不能接受治疗法的帕金森氏症病征,也可以改用Vimpat单药治疗法。
该药是UCB公司面对Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年年底给予2.17亿约合的额度。而适应症引入在此之后,如果UCB可以在与原先治疗法方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中完胜,又将给予更为高的额度。
因为该病非常简单,病征所需既有治疗法,因此,帕金森氏症病征的治疗法选取多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich讲到:“我们之前以给予更为多帕金森氏症病人更为多治疗法选取为期望。直到现在由于Vimpat的批复,内科医生和帕金森氏症病征又有了更为多治疗法选取。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时推荐了Vimpat各种药物单次负荷施打。
UCB已计划向中欧提交申请,引入其在该区域的原先适应症。为此,UCB悄悄进行一项研究者,比起lacosamide和carbamazepine缓释药物在用于另行诊断部分适度中风帕金森氏症病征时的有效适度和安全适度。
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