EMA建议：限制育龄期异性恋使用丙戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）本品安全和全面性委员都会建言，进一步提高对甲乙戊酸盐的采用管理，限制育龄期妇女采用甲乙戊酸盐。

这是由于，孕期甲乙戊酸盐漏出都会加剧胎盘遗传性和成年期问题。

委员都会建言，除了对化疗无效或不耐受，甲乙戊酸盐不运用于化疗患有中会风或双相阻碍的孕妇或即将孕妇妇女。

对于那些甲乙戊酸盐是唯一化疗自由选择的妇女来感叹，必要进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的外科医生善于管控这种情况下，可根据实际上情况下，在外科医生的指导和监督下进行孕妇准备。此外，这种情况下同样也适用范围于持续性偏头痛。

EMA还建言，针灸外科医生在向这些人群公证甲乙戊酸盐病患时，应获知有关本品的全部信息，确保病患理解本品的潜在后果，在取得病患的获知决定后，方可进行无关化疗。

以上建言基于孕期甲乙戊酸盐漏出效应的一项的系统审核，在这项的系统审核中会，EMA委员都会不仅审核了涉及的病患和家庭，还审核了无关的专家和专科医生。

成年期阻碍

最近的研究说明了，孕期甲乙戊酸盐漏出的学龄前学龄前成年期问题染病后果达30%-40%，都有：步行和语言延后、清醒阻碍、演说和表达困难和智力水准较差。

此外，有资料显示，子宫内甲乙戊酸盐漏出的学龄前在出生时，遗传性的后果左右为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学龄前中会的染病后果仅为2%-3%；并且，这些学龄前患多动症的后果也小得多。当前资料也说明了，孕期甲乙戊酸盐漏出的学龄前患孤独症假定阻碍和孤独症的后果为一般学龄前的3倍和5倍。

委员都会建言，必要向欧盟的卫生保健人员和接纳甲乙戊酸盐化疗的病患提供有关这种本品的教育资料，以获知他们这种本品的无关后果。针灸外科医生也必要定期审核正要接纳化疗的成年期或计划孕妇妇女。

目前，这些建言已经审批至本能言和认可程序中会和转移程序中会协调组，等待最终裁决。与此同时，对正要服用甲乙戊酸盐、对化疗有任何疑问的妇女，应及时审核外科医生。

自已

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador感叹，如果提出异议这些建言，将都会减少子宫内甲乙戊酸盐漏出的学龄前数目。鉴于甲乙戊酸盐漏出的多种遗传性和胎盘成年期问题后果，以及大左右一半的孕妇不属于计划孕妇，甲乙戊酸盐对于大多数育龄期妇女来感叹，是一个自已的自由选择。

“我们支持者这一建言，甲乙戊氰化不应作为化疗育龄妇女中会风的一线化疗方法有。并且，妇女在孕妇期间也需要被获知本品的潜在后果。我们一直积极参与育龄期中会风妇女接纳孕前审核的活动，同时也提供了一些资源，以确保她们了解到中会风本品的潜在后果。”加拿大宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论者。

尽管其他的中会风本品也有效，但是对于已孕妇或计划孕妇的妇女来感叹，最少剂量的甲乙戊氰化仍是最佳自由选择。这可能是因为这些替代本品并不能管控中会风病症，不良反应过大，或是难以管控的中会风中会风后果远高于甲乙戊氰化带来的损害。

在这种情况下下，衡量共同利益后，病患和外科医生可能都会显然，甲乙戊氰化对他们来感叹是最安全的自由选择。如果提出异议这些建言，必要确保病患了解到甲乙戊氰化的潜在后果，并与外科医生制定最佳化疗方案。

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编辑： 李英飞